关于保健食品注册申报资料项目要求补充规定

　　随着国民生活水平的提高，人们对生活的质量也有了较高的要求，防病于未然的健康意识逐渐被人们所重视，保健食品随之成为人们脱离亚健康的途径之一。然而劣质的保健食品不仅不能提高人们的生活质量，甚至威胁生命安全，因而保健食品的安全评价及质量检验是保证人们使用合格产品的前提。

　　鉴于保健食品于近年来暴露出的一些质量问题，根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品注册申报与审评工作，提高保健食品质量安全控制水平，配合《保健食品产品技术要求规范》施行，国家食品药品监督管理局在感官、鉴别、理化指标、食用量及食用方法等方面做了相关规定。其中，申请人必须提交产品生产工艺、产品质量标准、检验机构出具的产品检验报告(微生物检验、理化鉴别检验、毒理安全性评价、功能学评价、方法学验证)等相关资料;功效成分或标志性成分检测方法的方法学研究一般应包括准确度、精密度、专属性、线性、范围和耐用性等考察内容，并符合国家有关标准、规范的要求。

　　科创质量技术中心作为专业的第三方生物检测实验室，拥有齐全的设备、先进的仪器、创新的检验技术，可依据检测项目进行检测限、定量限、精密度、重复性等方法学验证试验，为企业提供产品企业标准的验证与编写、药品杂质检测、原料药分析、医药公司申报资料等。

　　资料下载申请报价送检流程投诉电话常见问题联系我们关于科创

　　公司简介《诚信准则》关于服务服务领域

　　动物领域服务动植物研发植物领域服务酶制剂检测生物试验糖类检测脂肪酸检测植物提取液检测菌种鉴定及分析微生物检测氨基酸检测技术手段

　　农药残留检测重金属检测营养成分检测工业诊断成分分析配方分析定性定量分析元素分析合作案例

　　2’-脱氧腺苷含量分析41种脂肪酸的检测蓝莓粉及蓝莓干红葡萄酒原花青素检测香菇、茶叶中欧盟农残套餐的分析土蜂蜜的真假判断以及有害物质分析液态牛奶中胰岛素、溶菌酶等检测植物样品中苦参碱和氧化苦参碱含量测试项目