2019年实验室技术、质量负责人工作计划来了！

2019年技术负责人工作计划要点

1、年度内部审核计划

包括内部审核年度计划和内部审核实施计划，年度计划只需要计划开展内部审核的大概时间、参加的人员、评审覆盖全部质量活动即可。

内部审核实施计划是开展内部审核之前对本次审核所做的日程和分工的详细计划,明确内审的时间、地点、人员、审核内容、首次会议、末次会议、现场检测活动等。

2、年度管理评审计划

包括管理评审年度计划和管理评审实施计划，管理评审年度计划只需要计划开展管理评审的大概时间、参加的人员即可。管理评审实施计划是开展管理评审之前对本次评审所做的详细计划,明确管理评审的时间、地点、人员、输入内容、输出内容等。

3、年度计量检定校准计划

对检测结果有影响有仪器设备及辅助设备必须制定检定/校准计划。参考标准、玻璃液体量器、标准物质、标准溶液等也要制定检定/校准计划。除仪器编号、名称外,检定/校准计划中要明确检验要求,如检定/校准项目、关键值等。

4、年度期间核查计划

经常携带到现场检验、运行过程中有可疑现象、使用频率高或不常用等仪器设备需要编制期间核查计划。编制期间核查计划时,应同时编制相应设备的核查方法或核查方案。

一般由技术负责列出仪器设备期间核查清单，含标准物质的期间核查。

5、年度仪器设备维护计划

一般内容包括仪器编号、仪器名称、维护工作内容、维护周期、维护责任人等。针对每一台(套)设备制定维护计划。

6、年度人员培训计划

设置主要的培训内容、培训人员、大致的培训时间、培训地点等栏目，培训课程可参考嘉峪检测网2019年实验室人员培训课程计划。

7、检验质量年度监控计划

实验室内外的各类比对验证计划及其它监控计划。能力验证计划指何时、何地、由何人参加哪个部门组织的能力验证。实验室内部比对计划是何时、何地、由何人进行何种比对,也可以自行选择某个本领域公认检验水平较高的实验室进行比对试验。

8、年度检测结果质量保证计划

一般有实验室内部比对、外部比对、能力验证三方面的内容。能力验证计划指何时、何地、由何人参加哪个部门组织的能力验证。实验室内部比对计划是何时、何地、由何人进行人员比对、仪器比对、留样再测等。实验室外部比对一般选择有资质，诸如通过资质认定、或通过CNAS认可的实验室进行比对，比对项目一般要求一个评审周期（三年）覆盖获授权的全部的检测能力。

 2019年质量监控工作计划要点

实验室质量监控计划包含内部质量监控和外部质量监控两个部分。制定内部外部质量监控计划，包括质量监控的频次、方法等需要考虑相关的因素

实验室内外部一般质控手段有：

1）外部质量控制：实验室之间的比对、能力验证、测量审核。

2）内部质量控制：

a)使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测。

b)由两个以上人员对保留样品进行对比检测。

c)由同一操作人员对保留样品进行对比检测。

d)在日常分析检测过程中使用的标准溶液的配置。

e)用标液对仪器测试过程中进行质控。

实验室制定内部质量监控计划时需要从以下几个因素考虑：

1、检测或校准业务量；
2、检测或校准结果的用途；
3、检测或校准方法本身的稳定性与复杂性；
4、对技术人员经验的依赖程度；
5、参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果；
6、人员的能力和经验、人员数量及变动情况；
7、新采用的方法或变更的方法。

外部质量监控计划实验室应该从以下几个方面考虑：

1、CNAS-RL02《能力验证规则》中要求的参加的能力验证参加计划

2、实验室间比对计划

3、实验室制定外部质量监控计划要考虑内部质量监控计划的因素；

4、内部质量控制结果；
5、实验室间比对（包含能力验证）的可获得性，对没有能力验证的领域， 实验室应有其他措施来确保结果的准确性和可靠性。